Dödsfall och skador: Dramatiskt fel i blodsockersensorer, diabetiker uppmanas att omedelbart kontrollera sina enheter

Vi har ett antal gånger rapporterat om CGM-system för blodsockermätning, bland annat om allvarliga anslutningsproblem som kan utgöra en betydande risk för patienternas hälsa. Kommunikationen mellan sådana CGM-system och smartphones fungerar inte alltid så smidigt som den borde och som man kan förvänta sig av en dyr medicinteknisk produkt. FDA har nu utfärdat en varning för sensorerna FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus.

Dessa sensorer kan visa glukosnivåer som är för låga. Som ett resultat kan patienter injicera för lite insulin eller konsumera för mycket kolhydrater. Enligt FDA:s varning har detta fel redan kopplats till 736 skador och till och med 7 dödsfall. Vi vill betona vikten av termen "länk" här, eftersom det fortfarande är oklart om det rör sig om en enskild orsak eller om felet kan ha förvärrat utgången av en annan sjukdom eller skada som inte nödvändigtvis är direkt relaterad till diabetes. Generellt sett tenderar förhöjda blodsockernivåer att leda till mer långsiktiga komplikationer i motsats till hypoglykemi, som snabbt kan leda till hypoglykemisk chock med medvetslöshet och som kan vara dödlig om den inte behandlas. Risken för hyperglykemisk chock bör dock också hållas i åtanke.

Användare av ovan nämnda sensorer bör omedelbart kontrollera serienumret på de sensorer de använder och vid behov begära ersättningssensorer.