Aktiia G0 blodtrycksmätare utan manschett nu godkänd av FDA

Blodtrycksmätaren Aktiia G0 har fått 510(k)-godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). Detta innebär att den federala myndigheten har bedömt att den är lämplig för receptfri användning. Bolaget hävdar att det är den första blodtrycksmätaren utan manschett som har godkänts för försäljning direkt till konsumenter på denna marknad.

Aktiias G0-system för blodtrycksmätning är känt som Hilo Band i Europa efter ett varumärkesbyte tidigare i år. Bolaget uppger att det redan har över 130.000 användare i denna region. Nu förbereder sig Aktiia för att lansera denna teknik i USA.

G0 eller Hilo Band är en blodtrycksmätare som fungerar dygnet runt och ger användarna över 800 mätvärden varje månad. Silikonarmbandet håller en blodtryckspod nära huden och mäter det systoliska och diastoliska blodtrycket. Data analyseras i realtid, med en historisk logg och benchmarkjämförelser tillgängliga i den medföljande smartphone-appen. Användarna sägs också kunna se hur deras träning, måltider och stress påverkar deras hjärtfrekvens. Det är dock värt att notera att dessa avancerade app-baserade funktioner endast är tillgängliga för prenumeranter. Armbandet uppges hålla i upp till 15 dagar och en full laddning tar cirka 90 minuter.

Aktiia förväntas lansera blodtrycksmätaren G0, eller Hilo Band, i USA någon gång under 2026. Företaget har ännu inte tillkännagivit prissättningen för denna marknad; som en guide säljs Hilo Band för £ 209,99 / € 229,99 (~ $ 280) i Europa.